北京,2011年4月18日——中国中医科学院广安门医院日前已计划部署Oracle临床数据管理系统,包括Oracle临床数据管理软件(Oracle Clinical 简称OC) 和 Oracle远程电子数据采集(Oracle Remote Data Capture简称RDC)及Oracle医药字典管理系统 (Oracle Thesaurus Management System 简称TMS),以提升医院临床研究数据管理的水平,从而促进中医药研究与国际标准接轨。
中国中医科学院广安门医院建于1955年,隶属于中国中医科学院,是国家中医药管理局直属医院,具有专科特色的“三级甲等中医医院”,是全国“示范中医医院”,并担任多所高等中医药大学的临床教学任务。
中国中医科学院广安门医院作为中国国家首批认证的药物临床试验机构,在中药新药的临床研究中走在同行业的前列。在不断发展中,迫切需要电子数据采集系统来代替原有的以人工为主的管理方式,需要全球标准化的系统来提升医药研发能力;广安门医院致力于提高临床数据质量,帮助其在新药注册过程中,能够更顺利地通过国内外药品监管机构的审批。
由于Oracle临床数据管理软件OC和远程电子数据采集RDC是全球领先的临床数据管理系统,拥有最佳功能和最佳的行业实践,可满足医药研发过程中数据管理的需求。同时,它也是根据美国FDA关于新药研发电子数据管理系统的要求进行开发和设计,并经过全球知名的制药企业的新药研发实践所验证的一套行之有效的临床数据电子管理系统。目前全球前20强的医药企业全都在新药临床试验中广泛使用OC/RDC系统进行新药研发的数据管理工作。基于上述考虑,广安门医院从自身业务和IT架构需求出发,结合中医药研究的自身特点,经过严格的产品选型和评估,最后选择了Oracle OC/RDC系统作为中医药临床研究的数据管理工具。
甲骨文高管及客户相关引言
中国中医科学院广安门医院临床评价中心主任/国家药物临床试验机构办公室主任胡镜清博士表示:“通过部署Oracle临床数据管理系统OC/RDC,广安门医院临床研究的数据管理将变得更加明晰、快捷,这有助帮助我们更好地满足国际标准,提高临床研发质量和服务水平。”
甲骨文公司医疗卫生及生命科学全球事业部亚太区副总裁Yashi Kant表示:“甲骨文公司在医药临床和医药行业拥有最全面的软件应用套件,甲骨文正在帮助更多的生命科学和医疗卫生机构加速对健康科学的研究,为客户和利益相关人带来更大的益处。”
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